Lợi thế công ty
Le-Nutra là doanh nghiệp công nghệ sinh học có uy tín trong ngành. Chúng tôi chuyên tâm nghiên cứu, sản xuất và tiếp thị nguyên liệu thô lành mạnh và sáng tạo được sử dụng rộng rãi trong lĩnh vực Thực phẩm bổ sung, Thực phẩm chức năng và Đồ uống, Dinh dưỡng thể thao, Mỹ phẩm, Dược phẩm cũng như Dinh dưỡng Động vật.
Chúng tôi năng động trong việc phát triển các sản phẩm cải tiến dựa trên tính liên tục và đa dạng của các loại thảo mộc. Chúng tôi có các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt trong quá trình sản xuất và quy trình kiểm soát chất lượng nhằm đảm bảo sự ổn định về chất lượng sản phẩm một cách hiệu quả.
Với hơn 10 năm kinh nghiệm xuất khẩu, Thành phần chất lượng cao và Dịch vụ chuyên nghiệp của chúng tôi đã được khách hàng từ hơn 40 quốc gia công nhận, như Mỹ, Thụy Sĩ, Pháp, Tây Ban Nha, v.v.
Trong hơn 10 năm, chúng tôi đã cung cấp các sản phẩm sáng tạo và chất lượng cao cho ngành thực phẩm bổ sung. Chúng tôi tin rằng các thành phần đặc sản tự nhiên và công nghệ tiên tiến là cơ sở tốt nhất để chúng tôi phục vụ nhu cầu của khách hàng.
Chúng tôi có một nhà máy được xây dựng với trang thiết bị và cơ sở vật chất hiện đại, các sản phẩm của chúng tôi đã vượt qua và đạt được các chứng chỉ của FDA, ISO 9001, HACCP, HALAL, KOSHER, v.v.
-
![Artemisinin 98%]()
Artemisinin 98%1.Tên khác: Artemisinin, Artemisiaannual Extract. 2. xuất hiện: Bột tinh thể màu trắng. 3.CAS SỐ:63968-64-9. 4.Mol Trọng lượng: 282.33. 5. Mật độ: 1,3 g / cm³. 6,10 năm kinh nghiệm trong ngành công -
![Indole-3-Bột Carbinol]()
Indole-3-Bột Carbinol1. Tên khác: Indole-3-carbinol;(1H-Indol-3-yl)-methano;Indol-3-yl-metanol;I3C;. 2. Xuất hiện: Bột tinh thể màu trắng. 3.Đặc điểm: 99 phần trăm. 4.CAS SỐ: 700-06-1. 5. Công thức phân tử: C9H9NO. 6.Bộ -
![Cordycepin nguyên chất]()
Cordycepin nguyên chất1. Tên khác: Cordycepin, Cordycepin nguyên chất, 3'-Deoxyadenosine, Cordycepin tự nhiên. 2. SỐ CAS: 73-03-0. 3. Hình thức: Bột tinh thể màu trắng đến trắng nhạt. 4. Thông số kỹ thuật: Lớn hơn hoặc -
![Genipin nguyên chất]()
Genipin nguyên chất1. Tên khác: Genipin, Genipin nguyên chất, Genipin tự nhiên, (+)-Genipin. 2. SỐ CAS: 6902-77-8. 3. Hình thức: Bột tinh thể màu trắng đến trắng nhạt. 4. Thông số kỹ thuật: Lớn hơn hoặc bằng 98% -
![Bột Octacosanol]()
Bột Octacosanol1. Tên khác: Policosanol; 1- octacosanol; Chiết xuất sáp mía. 2. Ngoại hình: Bột mịn trắng đến trắng. 3. Nguồn thực vật: Saccharum docinarum L. (mía). 4. Thông số kỹ thuật: octacosanol 30% mật90% bởi -
![Bột Bhb Bột canxi]()
Bột Bhb Bột canxi1. Tên sản phẩm: 3- hydroxybutyrate canxi (BHB canxi); canxi beta-hydroxybutyrate; Bhb ca.. 2. CAS NO .: 586976-56-9. 3. Ngoại hình: Bột tinh thể trắng đến trắng. 4.Specifying: Assay (BHB-CA): lớn -
![4- amino -3- axit phenylbutyric HCl]()
4- amino -3- axit phenylbutyric HCl1. Tên sản phẩm: 4- amino -3- phenylbutyric axit hydrochloride (phenibut hcl); Phenibut hydrochloride; -Phenyl-gaba HCl; 4- amino -3- axit phenylbutanoic HCl. 2. Ngoại hình: Bột tinh thể trắng. 3. -
![4- amino -3- bột axit phenylbutyric]()
4- amino -3- bột axit phenylbutyric1. Tên sản phẩm: 4- amino -3- phenylbutyric axit hydrochloride (phenibut hcl); Phenibut hydrochloride; -Phenyl-gaba HCl; 4- amino -3- axit phenylbutanoic HCl. 2. dương tính: Bột tinh thể trắng. 3. -
![Bột Cholesterol nguyên chất]()
Bột Cholesterol nguyên chất1. SỐ CAS: 57-88-5. 2. Ngoại hình: Pha lê tấm trắng. 3. Thông số kỹ thuật: 99%. 4. Cấp: Cấp dược phẩm; cấp thực phẩm; lớp mỹ phẩm. 5. Chức năng chính: Tham gia hình thành màng tế bào; nguyên liệu thô -
![Bột Semaglutide]()
Bột Semaglutide1. Tên khác: Semgalutide. 2.Số CAS: 910463-68-2. 3. Công thức phân tử: C187H291N45O59. 4. Xuất hiện: Bột màu trắng đến trắng nhạt. 5.Chức năng: Điều hòa kiểm soát lượng đường trong máu, Giảm cân. -
![Bột Lignocain]()
Bột Lignocain1. Tên khác: Ligoncaine;Maricaine. 2.Số CAS: 137-58-6. 3.Đặc điểm: 99%. 4. Xuất hiện: Bột màu trắng đến hơi vàng. 5.Chức năng: Gây tê cục bộ & Giảm đau. 6.Grade: Cấp dược phẩm. 7. Ứng dụng chính: -
![Số lượng lớn Procain Hydrochloride]()
Số lượng lớn Procain Hydrochloride1. Tên khác: Eugerase;Irocaine. 2.Số CAS: 51-05-8. 3. Công thức phân tử: C13H21ClN2O2. 4. Xuất hiện: Bột tinh thể màu trắng. 5.Chức năng: Gây tê cục bộ, dùng để gây mê xâm nhập, phong bế dẫn truyền
API là gì
API là viết tắt của Thành phần dược phẩm hoạt tính. Đây là chất chính trong thuốc điều trị, chẩn đoán hoặc ngăn ngừa bệnh. API được sản xuất bằng cách xử lý các hợp chất hóa học.
API là các thành phần hoạt tính trong dược phẩm tạo ra tác dụng cần thiết lên cơ thể để điều trị một tình trạng. Ví dụ: trong Aspirin, API là "axit acetylsalicylic". Ở Benadryl, API là acetaminophen, giúp kiểm soát các triệu chứng dị ứng.
API được tạo ra như thế nào
API và nguyên liệu thô thường bị nhầm lẫn do cách sử dụng hai thuật ngữ này giống nhau. Sự khác biệt là gì? Nguyên liệu thô đề cập đến các hợp chất hóa học được sử dụng làm cơ sở để tạo ra API. Chúng tôi mua nguyên liệu thô từ các nhà sản xuất nguyên liệu thô hoặc sản phẩm hóa chất ở Nhật Bản và quốc tế. Khi sử dụng nguyên liệu thô, với tư cách là nhà sản xuất API, chúng tôi sản xuất API trong lò phản ứng lớn trong nhà máy của mình. API không chỉ được tạo ra bằng một phản ứng từ nguyên liệu thô mà nó trở thành API thông qua một số hợp chất hóa học. Hợp chất hóa học đang trong quá trình trở thành API từ nguyên liệu thô được gọi là chất trung gian. Trong số các API chúng tôi sản xuất, có một API trải qua hơn mười loại trung gian trong một quy trình khi nó chuyển từ dạng nguyên liệu thô thành API. Sau quá trình sản xuất kéo dài này, nó được tinh chế cho đến khi đạt độ tinh khiết rất cao và cuối cùng trở thành API.
Nguồn phổ biến của các thành phần dược phẩm hoạt động là gì
Hóa học hữu cơ tổng hợp như một nguồn dược chất
Nhóm này chủ yếu bao gồm các chất hóa học nhỏ, thường có trọng lượng phân tử dưới 500 Dalton. Loại chất ma túy lớn nhất được sử dụng hiện nay là các chất hữu cơ tổng hợp.
Ví dụ về API thu được thông qua hóa học hữu cơ tổng hợp bao gồm Paracetamol và Artovastatin.
Với công nghệ tốt hơn, giờ đây người ta cũng có thể tổng hợp các peptide có tới 20 gốc axit amin trong phòng thí nghiệm để sử dụng làm dược chất. Các peptide tổng hợp bao gồm Somatostatin, Calcitonin và Vasopressin.
Các phân tử hữu cơ tự nhiên là nguồn dược chất
Từ xa xưa, con người đã tìm đến thiên nhiên như một nguồn dược liệu chữa bệnh. Điều này vẫn còn xảy ra cho đến ngày nay.
Ví dụ, nhiều loại kháng sinh như erythromycin và chất chống ung thư như paclitaxel được phân lập từ thiên nhiên.
Công nghệ Dna tái tổ hợp như một nguồn dược chất
Nói một cách đơn giản, công nghệ DNA tái tổ hợp là quá trình biến đổi gen của một sinh vật và sử dụng sự thay đổi đó để tạo ra một phân tử sinh học như một protein lớn hoặc hợp chất hóa học.
Chỉ trong khoảng thời gian hơn 40 năm, công nghệ DNA tái tổ hợp đã phát triển để trở thành một trong những nguồn cung cấp chất ma túy mới chính hiện nay. Nhiều hoạt chất quan trọng như Insulin người, Albumin người, Erythropoietin và Hormon tăng trưởng ở người cũng như nhiều loại vắc xin và kháng thể đơn dòng đều thu được theo cách này.
Toàn bộ hoặc chiết xuất từ nguồn tự nhiên (Động vật)
Vẫn còn nhiều chất điều trị chỉ có thể thu được từ các nguồn tự nhiên dưới dạng toàn bộ sinh vật hoặc chiết xuất từ sinh vật.
Ví dụ trong số này bao gồm máu và huyết tương, virus sống hoặc giảm độc lực được sử dụng trong vắc-xin và globulin miễn dịch ở người. Điều tương tự cũng áp dụng cho các tế bào, mô và cơ quan được sử dụng khác nhau trong các phương thức công nghệ sinh học.
API hoạt động bằng cách tương tác với các tế bào trong cơ thể bạn để tạo ra tác dụng như mong muốn. Ví dụ: thuốc giảm đau như ibuprofen và aspirin chứa API tương tác với các tế bào của cơ thể bạn để giảm viêm và giảm đau. Các loại thuốc khác có thể chứa API tương tác với các bộ phận khác nhau trong cơ thể bạn để tạo ra các kết quả khác nhau - thuốc kháng sinh có thể tiêu diệt vi khuẩn trong khi thuốc chống trầm cảm có thể giúp điều chỉnh tâm trạng bằng cách ảnh hưởng đến các hóa chất trong não như mức serotonin và dopamine.
Các loại hoạt chất dược phẩm
Chúng được gọi là các phân tử nhỏ và chiếm một phần lớn trên thị trường dược phẩm thương mại.
API hóa học tự nhiên
Chúng được sử dụng trong việc tạo ra sinh học. Chúng cũng đang trở nên phổ biến trên thị trường dược phẩm API. Tuy nhiên, các phân tử thuốc nhỏ vẫn là những tác nhân chính trong thị trường dược phẩm.
Công nghệ sản xuất API phổ biến
Tổng hợp hóa họcAPI tổng hợp hóa học đề cập đến phương pháp sản xuất API trong đó các nguyên liệu thô hóa học khác nhau trong sản xuất công nghiệp có thể thu được sản phẩm có hiệu quả nhất định thông qua phản ứng hóa học trong những điều kiện nhất định. Sau đó, thông qua quá trình kết tinh, sấy khô và các quá trình khác, API được sản xuất có thể đạt được các chỉ số khác nhau của thuốc.
Lên menLên men cũng là một trong những phương pháp quan trọng trong quy trình sản xuất API, đặc biệt là API kháng sinh, như penicillin và cephalosporin thường thu được thông qua quá trình bán tổng hợp của quá trình lên men và tổng hợp hóa học.
Đầu tiên, cấu trúc chính của hợp chất đích, chẳng hạn như cấu trúc lactam 3-đặc hiệu của penicillin, thu được bằng quá trình lên men sinh học và sau đó thu được hợp chất đích cuối cùng bằng cách biến đổi cấu trúc. Cuối cùng, nó được tinh chế và kết tinh lại để thu được sản phẩm API cuối cùng. Quá trình lên men thường phải trải qua việc chuẩn bị môi trường nuôi cấy, xử lý nồi hòa tan, cấy, lên men, phá vỡ thành, lọc, kết tủa, ly tâm, sấy khô và các quá trình khác.
Khử trùngTương tự như các chế phẩm vô trùng, API vô trùng cũng được chia thành API vô trùng có khử trùng lần cuối và API không vô trùng có khử trùng lần cuối. Tuy nhiên, vì hầu hết các API đều nhạy cảm với nhiệt độ cao, độ ẩm cao, áp suất cao, bức xạ, v.v. nên rất ít API vô trùng có bước khử trùng cuối cùng được áp dụng.
Vai trò quan trọng của API trong quá trình phát triển thuốc
Hoạt chất dược chất là thành phần có hoạt tính sinh học của thuốc có tác dụng chữa bệnh đối với cơ thể con người. Họ chịu trách nhiệm nhắm mục tiêu vào các quá trình hoặc thụ thể sinh học cụ thể, từ đó điều trị hoặc quản lý các tình trạng y tế khác nhau.
Phát triển công thức:API đóng vai trò là điểm khởi đầu cho việc bào chế thuốc. Các nhà khoa học và nhà nghiên cứu dược phẩm làm việc với API để thiết kế hệ thống phân phối thuốc nhằm tối ưu hóa sinh khả dụng, độ ổn định và giải phóng thuốc. Việc lựa chọn và mô tả đặc tính của API rất quan trọng trong việc xác định hiệu quả tổng thể của thuốc.
An toàn và hiệu quả:API trải qua quá trình kiểm tra nghiêm ngặt để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả trước khi chúng có thể được sử dụng trong phát triển thuốc. Các nghiên cứu tiền lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng đánh giá dược động học, dược lực học và đặc tính độc tính của API để xác định tiềm năng điều trị của chúng và thiết lập chế độ liều lượng thích hợp.
Kiểm soát chất lượng:API trải qua quá trình kiểm tra nghiêm ngặt để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả trước khi chúng có thể được sử dụng trong phát triển thuốc. Các nghiên cứu tiền lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng đánh giá dược động học, dược lực học và đặc tính độc tính của API để xác định tiềm năng điều trị của chúng và thiết lập chế độ liều lượng thích hợp.
Phân tích lý do:API phải đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của thành phẩm thuốc. Các biện pháp kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt được thực hiện trong suốt quá trình sản xuất, bao gồm tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô, tổng hợp, tinh chế và đóng gói. Các kỹ thuật phân tích được sử dụng để xác minh danh tính, độ tinh khiết và hiệu lực của API.
Tuân thủ quy định:Việc sản xuất API được quản lý bởi các nguyên tắc quản lý nghiêm ngặt để đảm bảo chất lượng sản phẩm, tính nhất quán và sự an toàn cho bệnh nhân. Các cơ quan quản lý, chẳng hạn như Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA), đặt ra các hướng dẫn và tiến hành kiểm tra để đảm bảo tuân thủ các quy trình thực hành sản xuất tốt (GMP) đối với API.
Thuốc chung:API đóng một vai trò quan trọng trong việc sản xuất thuốc gốc. Thuốc gốc chứa API giống như thuốc có nhãn hiệu và phải chứng minh tính tương đương sinh học, nghĩa là chúng tạo ra tác dụng điều trị tương tự trong cơ thể. Chất lượng và tính nhất quán của API là điều tối quan trọng trong việc đảm bảo tính hiệu quả và an toàn của thuốc gốc.
Những đổi mới trong phát triển API:Những tiến bộ liên tục trong việc phát triển API đã dẫn đến hệ thống phân phối thuốc được cải thiện, tăng khả dụng sinh học và tăng cường sự tuân thủ của bệnh nhân. Các công nghệ phân phối thuốc mới, chẳng hạn như hạt nano, liposome và tiền chất, cho phép giải phóng thuốc có mục tiêu và bền vững, tối đa hóa tiềm năng điều trị của API.
Giấy chứng nhận của chúng tôi
Mô tả sản phẩm
Hướng dẫn Câu hỏi thường gặp Cơ bản về API
Hỏi: Tại sao API lại quan trọng?
Hỏi: Sự khác biệt giữa dược chất và API là gì?
Câu hỏi: Tên API của thuốc là gì?
Hỏi: API trong hóa dược là gì?
Hỏi: API có phải là sản phẩm thuốc không?
Câu hỏi: Sự khác biệt giữa chung và API là gì?
Câu hỏi: Sự khác biệt giữa API và sản phẩm trung gian là gì?
Câu hỏi: API trong dược phẩm được sản xuất như thế nào?
Hỏi: API được sử dụng trong y học là gì?
Hỏi: Tại sao API lại quan trọng trong thuốc?
Hỏi: Sự khác biệt giữa thuốc và API là gì?
Hỏi: Ví dụ về thuốc API là gì?
Câu hỏi: Quy trình API trong dược phẩm là gì?
Hỏi: Sự khác biệt giữa thuốc số lượng lớn và API là gì?
Hỏi: Sự khác biệt giữa API và công thức thuốc là gì?
Hỏi: Sự khác biệt giữa hoạt chất và API là gì?
Hỏi: Thành phần API trong y học là gì?
Câu hỏi: Chất lượng API được đảm bảo như thế nào?
Câu hỏi: Tên không độc quyền trong API là gì?
Hỏi: Nguyên liệu thô API là gì?
Chúng tôi nổi tiếng là một trong những nhà sản xuất và cung cấp api hàng đầu tại Trung Quốc, chuyên cung cấp dịch vụ tùy chỉnh tốt nhất. Vui lòng mua hoặc bán buôn api chất lượng cao số lượng lớn với giá cạnh tranh từ nhà máy của chúng tôi.
Sản phẩm phổ biến
